广州博厚生物科技有限公司
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所在地区：广东/广州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 津食药监械（准）字2014第2400023号
产品标签：羊水试纸、胎膜早破检测试剂
产品卖点：准确诊断羊水是否渗漏，可临床使用，孕妇也能买回家自查
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品特点：
产品专一性强、灵敏度高、特异性好；常规取样，方便快捷；操作简单、无需特殊仪器、无需专业培训；反应时间短、5分钟内出结果；结果直观，颜色变化明显；常规保存，性能稳定。
检测原理：
本检测试剂盒采用免疫层析法原理，可以检测到胎膜破裂后出现在阴道分泌物中的一种痕量的羊水蛋白——胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1），快速且无需借助任何仪器定性检测孕妇阴道中是否有羊水出现来初筛、诊断胎膜早破。适用于临床监测并可作为孕妇家庭自测的一种重要手段。
1、羊膜炎症：生殖道病原微生物上行感染，导致胎膜炎症，使胎膜局部张力下降导致破裂；
2、羊膜腔压力升高：常见于羊水过多或多胎妊娠；
3、胎膜受压不均：胎位异常、骨盆异常或胎儿巨大导致头盆不对称时，胎儿先露部（最先进入骨盆入口的胎儿部位）不能很好的入盆，导致胎膜受压不均发生破裂；或由于先天性或创伤导致宫颈内口松弛，胎儿先露部的羊膜囊突入松弛的宫颈内口，至胎膜受压不均及发育不良而破裂；
5、子宫颈功能不全：在非妊娠的状态下，子宫颈内口可以无阻力地扩大到8.0号即可以诊断子宫颈功能不全,子宫颈功能不全主要表现在内口松弛和峡部缺欠；
6、创伤和机械性刺激：主要分为医源性和非医源性两类，非医源性常见的为妊娠晚期的性交活动；医源性的包括多次羊膜腔穿刺，多次阴道检查和剥膜引产等；
胎膜早破危害性：
2、胎膜早破常常会给准妈妈和胎儿造成严重的后果。在胎膜突然破裂的瞬间，随着大量羊水流出，可发生脐带脱垂。脱垂的脐带受胎先露压迫，宫壁紧裹胎体，影响胎盘血液循环，可能引起胎儿宫内缺氧，这时医生就不得不做剖腹产手术。
3、胎膜早破还可引起胎盘早剥（胎盘在胎儿娩出前剥离），可导致胎儿死亡及准妈妈大出血、凝血功能障碍，甚至死亡，危害宝宝和妈妈的生命安全，增加剖腹产率。
4、感染是胎膜早破给母体造成的严重后果，感染的程度常常与破膜时间有关。胎膜早破超过24小时，感染率增加5～10倍，准妈妈的感染首先表现为子宫内膜及子宫肌层的炎症，进一步可导致感染中毒性休克的发生。而胎儿的感染可发生新生儿窒息、肺炎、败血症甚至导致新生儿死亡。
1.感染：孕期出现过妇科感染，如阴道炎、宫颈炎容易引起胎膜感染，导致胎膜破裂。因此，妊娠晚期应禁止性生活，预防生殖道感染，以确保母子安全。对出现过感染的孕妇，至少在孕中后期进行多次检查。
2.有习惯性流产或早产病史：孕期应进行检查，并应让孕妇家庭备用，检查阳性应立即来医院进一步检查
3.妊娠周期异常情况：如阴道分泌物突然增多，必须及时检查，检查频率最少两次，至少有一次应在分泌物明显增多的情况下测试；
4.妊高征、胎位异常、双胎妊娠、羊水过多孕妇：由于羊膜腔内压力过高，容易发生胎膜早破。臀位、横位及头盆不称的孕妇，可因羊膜腔内压力不均而发生胎膜早破，如果医院诊断为以上症状，建议医生至少开三次检查量让孕妇在家庭自查，只要发现一次有阳性，必须立即到医院进行进一步的诊断。
5.创伤和机械性刺激：事后立即进行检查，第二天或者第三天再进行一次检查；创伤和机械性刺激主要分为医源性和非医源性两类。非医源性常见的为妊娠晚期的性交活动；医源性的包括多次羊膜腔穿刺，多次阴道检查和剥膜引产等。
6.先天性羊膜发育异常及遗传性羊膜过薄：由于胎膜的强度主要依靠羊膜，故先天性有缺陷者易发生胎膜早破.此类病人出现不明原因分泌物增多要特别考虑胎膜早破导致羊水漏出,孕期应进行多次检查。
7.宫颈松弛：容易出现胎膜早破或者早产，随着孕周增长，松弛的宫颈可以无症状地扩张，使羊膜暴露于阴道菌群中导致局灶性羊膜绒毛膜炎，使羊膜拉力下降，导致胎膜早破，此类孕妇在整个孕期应进行多次检查。
8.母亲年龄较大，胎次过多，吸烟：作为常规必查项目，孕期应进行此项目检查，特别孕中后期
9.维生素C、微量元素锌及铜缺乏：致使胎膜变脆，缺乏弹性，容易引发胎膜早破，孕期进行该项检查，可以防范风险。
10.绒毛膜中泌乳素含量高：泌乳素的功能为调节羊水的渗透度、容量及电解质平衡，如含量过高，易导致胎膜早破。
11.22-42周医院常规孕检：孕37周前预测是否存在胎膜早破情况，孕37后诊断是否胎膜破裂。
12、临近预产期：住院或者在家待产病人，两天进行一次检查，可以根据检查结果预知分娩时间,以便做好待产准备。
13、其它原因：性生活、剧烈咳嗽、便秘及提拿较重物体等因素，可导致孕妇的腹压骤增，也易促发胎膜早破。在此情况下如果出现分泌物增多，首先考虑胎膜早破导致羊水漏出，应立即进行检查。
